1. Der Stand im November 2026
Die KI-Verordnung (EU) 2024/1689 ist seit dem 1. August 2024 in Kraft und gilt in Stufen [1]. Im November 2025 schlug die Kommission mit dem Digital Omnibus vor, den Beginn der Hochrisiko-Pflichten an die Verfügbarkeit von Normen und Leitlinien zu knüpfen und dafür späteste Stichtage festzulegen. Parlament und Rat einigten sich am 7. Mai 2026 vorläufig [3]. Die Änderungsverordnung (EU) 2026/1744 wurde am 8. Juli 2026 erlassen, am 24. Juli im Amtsblatt veröffentlicht und trat am 27. Juli 2026 in Kraft [2]. Statt der Kopplung an Normen stehen nun feste Daten im Gesetz.
| Datum | Was gilt | Fundstelle |
|---|---|---|
| 2. Februar 2025 | Verbote nach Art. 5, KI-Kompetenz nach Art. 4 | Art. 113 UAbs. 3 Buchst. a |
| 2. August 2025 | Pflichten für KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck, Governance, Sanktionsregeln | Art. 113 UAbs. 3 Buchst. b |
| 2. August 2026 | Transparenzpflichten nach Art. 50 und alle Bestimmungen, die nicht gesondert datiert sind | Art. 113 UAbs. 2 |
| 2. Dezember 2026 | Neue Verbote zu nicht einvernehmlichen intimen Darstellungen und Darstellungen sexuellen Kindesmissbrauchs; Art. 50 Abs. 2 für Systeme, die vor dem 2. August 2026 in Verkehr gebracht wurden | Art. 113 UAbs. 3 Buchst. a, Art. 111 Abs. 4 |
| 2. Dezember 2027 | Kapitel III Abschnitte 1 bis 3 für Hochrisiko-Systeme nach Art. 6 Abs. 2 und Anhang III | Art. 113 UAbs. 3 Buchst. c Ziff. i |
| 2. August 2028 | Dasselbe für Hochrisiko-Systeme nach Art. 6 Abs. 1 und Anhang I | Art. 113 UAbs. 3 Buchst. c Ziff. ii |
| 2. August 2030 | Hochrisiko-Systeme für Behörden, die vor dem Stichtag in Verkehr gebracht wurden | Art. 111 Abs. 2 |
Entwicklungsteams bleiben damit gut zwölf Monate bis zum Stichtag für Anhang III. Das klingt großzügig, bis man eine Konformitätsbewertung, zwei Modell-Releases und den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems einplant.
Bei Redaktionsschluss sind drei Punkte offen. Die Leitlinien der Kommission zur Einstufung nach Art. 6 liegen seit dem 19. Mai 2026 nur als Entwurf vor [4]. Harmonisiert ist bisher nur das Qualitätsmanagement. EN 18286:2026 wurde mit dem Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2274 am 14. Oktober 2026 im Amtsblatt veröffentlicht, weitere Normen nennt der Beschluss nicht [5]. Und Leitlinien zum Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, mit einer freiwilligen Vorlage, muss die Kommission erst bis zum 2. September 2027 veröffentlichen (Art. 72 Abs. 3 in der neuen Fassung). Wer jetzt baut, richtet sich nach dem Gesetzestext und muss nachsteuern, sobald Normen erscheinen.
Für Bestandssysteme gilt Art. 111 Abs. 2: Hochrisiko-Systeme, die vor dem Stichtag in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wurden, fallen nur dann unter die Verordnung, wenn ihre Konzeption danach erheblich geändert wird. Teams, die monatlich nachtrainieren, müssen deshalb vor allem eine Frage der Abgrenzung klären. Legen Sie im Änderungsmanagement fest, was bei Ihnen als erhebliche Änderung gilt, und lassen Sie die Pipeline das bei jedem Release prüfen.
2. Warum eine Pipeline besser ist als ein Dokument
Nach Art. 11 muss die technische Dokumentation vor dem Inverkehrbringen erstellt und danach aktuell gehalten werden, nach Art. 18 ist sie zehn Jahre aufzubewahren. Ein Modell, das jeden Monat neu trainiert wird, macht ein Word-Dokument jeden Monat falsch. In diesem Takt hält nur eine Dokumentation Schritt, die der Build selbst erzeugt, versioniert und zusammen mit dem Modellartefakt ablegt.
Das Prinzip kennen Sie aus der Softwarelieferkette, etwa von SBOM, signierten Artefakten und reproduzierbaren Builds. Bei KI kommt dreierlei hinzu. Daten werden zum versionierten Eingangsartefakt, Evaluationsergebnisse zum Freigabekriterium und Laufzeit-Logs zur Pflichtausgabe.
| Artikel | Artefakt | Pipeline-Stufe | Gate |
|---|---|---|---|
| Art. 9 Risikomanagement | Risikoregister als YAML im Repository | Erster Schritt jedes Builds | Jedes Risiko hat Test und Schwellenwert |
| Art. 10 Daten-Governance | Datenblatt pro Datensatz-Version, Datenverträge | Datenprüfung | Schema, Vollständigkeit und Gruppenverteilung in festgelegten Grenzen |
| Art. 11 mit Anhang IV | Dokumentationspaket | Release | Paket vollständig und per Hash an genau ein Modell gebunden |
| Art. 12 Aufzeichnung | Logging-Schema, Contract-Tests | Integrationstest | Jede Anfrage erzeugt alle Pflichtereignisse |
| Art. 13 Transparenz | Generierte Gebrauchsanweisung | Release | Kennzahlen identisch mit dem Evaluationsbericht |
| Art. 14 Menschliche Aufsicht | Override, Stopp-Pfad, Protokoll | End-to-End-Test | Override und Stopp funktionieren und werden geloggt |
| Art. 15 Genauigkeit, Robustheit, Cybersicherheit | Evaluationsbericht, Robustheits- und Sicherheitstests | Eval-Gate | Untergrenze des Konfidenzintervalls über der Schwelle |
3. Art. 9: Risikomanagement als Code
Für Entwicklerinnen und Entwickler ist Art. 9 Abs. 8 eine der wichtigsten Vorschriften im Hochrisiko-Kapitel. Danach wird anhand vorab festgelegter Metriken und Wahrscheinlichkeitsschwellen getestet, die zur Zweckbestimmung passen. Genau das leistet ein Eval-Gate. In der Praxis liegt dafür ein Risikoregister als YAML-Datei neben dem Code, hier am Beispiel einer Vorauswahl von Bewerbungen nach Anhang III Nr. 4:
# risk-register.yaml (Beispiel)
- id: R-07
risiko: Bewerbungen mit Lücken im Lebenslauf werden systematisch schlechter eingestuft
massnahme: Lücken-Merkmal entfernt, Fälle unter Score 0,7 gehen an die Sachbearbeitung
test: eval/subgroups.py::recall_cv_gap
metrik: recall
schwelle: 0.90
konfidenz: 0.95
Ein Linter im ersten Pipeline-Schritt bricht ab, wenn ein Eintrag keinen Test oder keine Schwelle hat. Das klingt bürokratisch, verhindert aber einen typischen Mangel von Risikoanalysen, nämlich Risiken, die benannt und nie geprüft werden.
# .gitlab-ci.yml (Auszug, Beispiel)
stages: [risk-lint, data-check, train, eval-gate, docs, release]
risk-lint:
stage: risk-lint
script: python tools/risk_lint.py risk-register.yaml
data-check:
stage: data-check
script: python tools/data_contract.py --dataset data/v2026.11 --datasheet out/datasheet.md
eval-gate:
stage: eval-gate
script: python eval/run.py --register risk-register.yaml --report out/eval-report.json
# Abbruch, wenn eine Untergrenze des Konfidenzintervalls unter der Schwelle liegt
docs:
stage: docs
script: python tools/build_annex_iv.py --model-sha256 "$MODEL_SHA256" --out out/annex-iv/
artifacts:
paths: [out/]
4. Art. 10: Daten-Governance und das Datenblatt
Art. 10 Abs. 2 bis 4 verlangt dokumentierte Verfahren zu Herkunft, Aufbereitung, Annahmen, möglichen Verzerrungen und Datenlücken sowie Datensätze, die relevant, hinreichend repräsentativ und so weit wie möglich fehlerfrei und vollständig sind. Gebru und Kollegen haben dafür das Format „Datasheets for Datasets“ entwickelt, das 2021 in den Communications of the ACM erschienen ist [6]. Das Datenblatt entsteht am besten im Datenschritt der Pipeline. Herkunft und Lizenz stammen aus den Metadaten, Verteilungen pro relevanter Gruppe aus den Daten selbst und bekannte Lücken aus einer gepflegten Datei im Repository.
Für LLM-Anwendungen, die kein Modell trainieren, sondern ein fertiges Modell mit Prompts und Abruf nutzen, ist Art. 10 Abs. 6 entscheidend. Die Qualitätsanforderungen gelten dann nur für die Testdatensätze. Damit unterliegt Ihr Evaluationsdatensatz der Daten-Governance und braucht eine Versionierung, ein eigenes Datenblatt und einen Nachweis, dass er die Einsatzbedingungen abbildet.
Der Omnibus hat die Regel zu besonderen Kategorien personenbezogener Daten aus Art. 10 Abs. 5 gestrichen und als neuen Art. 4a vor die Klammer gezogen [2]. Anbieter dürfen solche Daten verarbeiten, soweit es zur Erkennung und Korrektur von Verzerrungen unbedingt erforderlich ist, und diese Möglichkeit gilt jetzt auch für andere KI-Systeme. Die DSGVO gilt daneben weiter. In der Pipeline bedeutet das einen eigenen Speicher und einen eigenen Zugriffspfad, die Löschung nach der Prüfung und eine Begründung der Erforderlichkeit im Datenblatt.
5. Art. 11 und 13: Dokumentation aus derselben Quelle
Anhang IV listet, was in die technische Dokumentation gehört, von der allgemeinen Beschreibung über Entwicklungsprozess und Datenanforderungen bis zu Metriken, Risikomanagement und Änderungen im Lebenszyklus. Die Modellkarte nach Mitchell und Kollegen deckt davon einen guten Teil ab, etwa Zweck, Trainings- und Evaluationsdaten, Metriken pro Untergruppe und bekannte Grenzen [7]. Das Paket entsteht in einer eigenen Stufe aus Modellkarte, Datenblatt, Evaluationsbericht, Risikoregister, Architekturdiagramm und Änderungsprotokoll und wird über den SHA-256-Hash an genau ein Modellartefakt gebunden. KMU und kleine Mid-Caps dürfen nach dem Omnibus eine vereinfachte Form nutzen, die die Kommission bereitstellen soll [2].
Die Gebrauchsanweisung nach Art. 13 muss unter anderem das Maß an Genauigkeit samt Metriken sowie Robustheit und Cybersicherheit angeben, gegen die das System getestet wurde (Art. 13 Abs. 3 Buchst. b Ziff. ii). In der Praxis laufen Handbuch und Testbericht auseinander, sobald jemand eine Zahl von Hand abschreibt. Erzeugen Sie den Abschnitt mit den Kennzahlen deshalb aus dem Evaluationsbericht, und lassen Sie das Release scheitern, wenn beide nicht übereinstimmen.
6. Art. 12: Ein Logging-Schema für zwei Gesetze
Art. 12 verlangt, dass Hochrisiko-Systeme Ereignisse über ihre gesamte Lebensdauer automatisch aufzeichnen können, insbesondere um Risikosituationen und wesentliche Änderungen zu erkennen, die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen zu ermöglichen und den Betrieb zu überwachen. Anbieter und Betreiber bewahren die Logs mindestens sechs Monate auf (Art. 19, Art. 26 Abs. 6). Eine harmonisierte Norm für das Logging gibt es noch nicht.
Für LLM-basierte Systeme eignen sich die Semantic Conventions von OpenTelemetry für generative KI als Gerüst [8]. Sie definieren Attribute wie gen_ai.request.model, gen_ai.response.model, gen_ai.usage.input_tokens und gen_ai.tool.name. Alle haben noch den Status „Development“ und können sich ändern. Legen Sie deshalb die Version fest und kapseln Sie die Namen in einer eigenen Bibliothek. Ein Ereignis kann so aussehen:
{
"timestamp": "2026-11-08T09:14:22Z",
"system_version": "bewerbungs-screening 3.4.1",
"model_sha256": "9f2c0e7d41ab",
"gen_ai.operation.name": "chat",
"gen_ai.request.model": "screening-modell-2026-10",
"gen_ai.response.model": "screening-modell-2026-10",
"gen_ai.usage.input_tokens": 1843,
"gen_ai.usage.output_tokens": 212,
"input_ref": "store://eu-central/inputs/7c1e",
"subject_pseudonym": "p_4a91d2",
"risk_flags": ["R-07"],
"oversight": { "action": "override", "role": "recruiting", "reason_code": "gap_explained" },
"retain_until": "2027-05-08"
}
Über die Qualität entscheiden zwei Details. Logs mit vollem Prompt-Text sind ein Datenschutzproblem. Speichern Sie deshalb Verweise auf getrennt gesicherte Eingaben und pseudonymisierte Kennungen. Pseudonymisierte Logs sind allerdings nicht anonym, sie bleiben personenbezogen und brauchen ein Löschkonzept. Außerdem schickt ein Contract-Test im Integrationsschritt Testanfragen durch das System und prüft, ob jedes Pflichtereignis mit allen Pflichtfeldern ankommt. Sonst fallen Lücken im Logging, das nur in Produktion läuft, erst beim Audit auf.
7. Art. 14: Aufsicht, die sich testen lässt
Art. 14 Abs. 4 beschreibt, was die Aufsichtsperson können muss. Sie muss Fähigkeiten und Grenzen des Systems verstehen, sich des Automatisierungsbias bewusst sein, die Ausgabe richtig deuten, sie übergehen und das System über eine Stopptaste oder ein ähnliches Verfahren anhalten können. Jede dieser Fähigkeiten wird im Produkt zu einer Funktion, und jede Funktion bekommt einen Test.
Konkret zeigt die Oberfläche die Unsicherheit des Modells an, eine Übersteuerung ist mit zwei Klicks möglich und landet mit Begründungscode im Log, und ein Notschalter per Feature-Flag schaltet auf manuellen Betrieb um. Der End-to-End-Test betätigt diesen Schalter bei jedem Release.
Im Betrieb lohnt sich ein Blick auf die Quote der Übersteuerungen. Liegt sie bei null, prüft vermutlich niemand. Liegt sie bei 40 %, stimmt etwas mit dem Modell nicht. Beides gehört in den Plan zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen nach Art. 72.
8. Art. 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit als Gates
Das Eval-Gate prüft die Genauigkeit pro relevanter Untergruppe und mit Konfidenzintervall. Ein Recall von 0,91 auf 300 Testfällen hat ein 95-%-Intervall von ungefähr 0,87 bis 0,94. Liegt die Schwelle bei 0,90, fällt dieses Modell durch, obwohl der Punktwert darüber liegt. So steht es im Register, und so entscheidet die Pipeline.
Die Robustheit testen Sie mit gestörten Eingaben aus dem Einsatzkontext, etwa mit Tippfehlern, anderen Dateiformaten, fehlenden Feldern und bei Text auch mit Umformulierungen. Für Systeme, die nach dem Inverkehrbringen weiterlernen, verlangt Art. 15 Abs. 4 Maßnahmen gegen Rückkopplungsschleifen. In der Pipeline ist das ein Vergleich gegen einen eingefrorenen Referenzdatensatz bei jedem Nachtraining.
Für die Cybersicherheit nennt Art. 15 Abs. 5 ausdrücklich Datenvergiftung, Modellvergiftung, präparierte Eingaben zur Umgehung des Modells sowie Angriffe auf die Vertraulichkeit. Prompt Injection gehört bei LLM-Anwendungen als präparierte Eingabe in diese Liste. Wie ein Prüfplan dafür aussieht, beschreibt unser Red-Teaming-Leitfaden. Neu durch den Omnibus ist Art. 42 Abs. 3: Fällt ein Hochrisiko-System unter den Cyber Resilience Act und sind die Voraussetzungen von dessen Art. 12 Abs. 1 erfüllt, gilt es hinsichtlich der Cybersicherheitsanforderungen aus Art. 15 als konform [2] [9].
9. Was die Pipeline nicht leistet
Eine Pipeline erzeugt Nachweise, bewerten kann sie diese nicht. Ob Ihr System überhaupt hochriskant ist, ergibt sich aus einer rechtlichen Einordnung nach Art. 6 und Anhang III. Das Qualitätsmanagementsystem nach Art. 17 ist eine Frage der Organisation. Wer EN 18286:2026 anwendet, kann sich dabei auf die Konformitätsvermutung stützen, soweit die Norm die Anforderungen abdeckt. Konformitätsbewertung (Art. 43), Registrierung (Art. 49), Meldung schwerwiegender Vorfälle (Art. 73) und für bestimmte Betreiber die Grundrechte-Folgenabschätzung nach Art. 27, die eine vorhandene DSFA ergänzt, bleiben Aufgaben für Menschen, die dafür verantwortlich sind.
Für die nächsten Wochen empfehlen wir dieses Vorgehen. Klären Sie zuerst die Einstufung, legen Sie dann das Risikoregister an und bauen Sie das Eval-Gate als erstes Artefakt. Datenblatt, Logging-Schema und Dokumentationspaket folgen in dieser Reihenfolge. Im KI-Use-Case-Check ordnen wir Ihr System nach dem AI Act ein und skizzieren, welche dieser Artefakte Sie brauchen. Eine Zertifizierung stellen wir nicht aus, und wir ersetzen weder Ihre Rechtsberatung noch eine benannte Stelle.
Quellen
- Verordnung (EU) 2024/1689 (Verordnung über künstliche Intelligenz), ABl. L, 2024/1689, 12.7.2024. eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj
- Verordnung (EU) 2026/1744 vom 8. Juli 2026 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2024/1689, (EU) 2018/1139 und (EU) 2023/1230 im Hinblick auf die Vereinfachung der Durchführung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz (Digital Omnibus zur KI), ABl. L, 2026/1744, 24.7.2026. Insbesondere Art. 1 Nr. 6 (Art. 4a), Nr. 9 (Art. 10), Nr. 10 (Art. 11), Nr. 18 (Art. 42 Abs. 3), Nr. 30 (Art. 72), Nr. 39 (Art. 111) und Nr. 40 (Art. 113). eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj
- Rat der Europäischen Union (7. Mai 2026). Artificial Intelligence: Council and Parliament agree to simplify and streamline rules [Pressemitteilung], verzeichnet in der Zeitleiste des Rates: consilium.europa.eu. Zusammenfassung der Einigung: Gibson Dunn (2026). EU AI Act Omnibus Agreement: Postponed High-Risk Deadlines and Other Key Changes. gibsondunn.com
- Europäische Kommission (19. Mai 2026). Draft Commission Guidelines on the classification of high-risk AI systems. digital-strategy.ec.europa.eu
- Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2274 der Kommission vom 12. Oktober 2026 über die harmonisierten Normen für Hochrisiko-KI-Systeme zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2024/1689, ABl. L, 2026/2274, 14.10.2026. eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2026/2274/oj
- Gebru, T., Morgenstern, J., Vecchione, B., Wortman Vaughan, J., Wallach, H., Daumé III, H., & Crawford, K. (2021). Datasheets for Datasets. Communications of the ACM, 64(12), 86-92. doi:10.1145/3458723
- Mitchell, M., Wu, S., Zaldivar, A., Barnes, P., Vasserman, L., Hutchinson, B., Spitzer, E., Raji, I. D., & Gebru, T. (2019). Model Cards for Model Reporting. In Proceedings of the Conference on Fairness, Accountability, and Transparency (FAT* '19), 220-229. doi:10.1145/3287560.3287596
- OpenTelemetry. Semantic Conventions for Generative AI. github.com/open-telemetry/semantic-conventions-genai
- Verordnung (EU) 2024/2847 (Cyber Resilience Act), ABl. L, 2024/2847, 20.11.2024. eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2847/oj
Änderungen
- Erstveröffentlichung. Rechtsstand: Verordnung (EU) 2024/1689 in der Fassung der Verordnung (EU) 2026/1744; harmonisierte Normen nach Durchführungsbeschluss (EU) 2026/2274.

